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外来医械的“死角”


管理员  | 2015-03-15 18:42:10

   医院外来医疗器械,是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械,在骨科、神经外科等手术中应用广泛。在骨科,这样的流动外来器械更被称为“走穴包”。

  七八年前,从代理商手里接过第二天手术要用的工具包,医护人员可能还会发现手术器械里残留的骨沫和血渣;有时,消毒人员得连夜清洗5个小时,才能将符合医疗标准的器械准备好。
  河南省手术室专业护理质量控制中心陈主任告诉《中国科学报》记者,随着国家政策的完善,这样极端的案例已经越来越少。但在一些二级医院,因医院外来器械的管理不规范,患者的术后感染风险仍然很大。
  “规范”不规范
  医院外来医疗器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械,在骨科、神经外科等手术中应用广泛。在骨科,这样的流动外来器械更被称为“走穴包”。
  在日前发表于《中华医院管理》的《医院外来医疗器械管理存在的问题与对策》一文中,浙江省嘉兴市第一医院的陆蕾、董卫红、黄明芬等人对三甲、三乙、二甲和二乙等级别的21家医院进行了调研。
  她们发现,16家(76.19%)医院外来医疗器械在消毒供应中心处理,但其中的13家医院也没有针对外来器械的清洗、包装、灭菌规程。16家医院由器械商自行完成清洗工作,18家医院由器械商自行打包,18家医院使用厂商带入的包布和化学指示卡;6家医院的植入物未根据生物监测结果放行,14家医院由厂商自行将灭菌包带入手术室,16家医院对使用后外带的手术器械没有按规范处置管理要求进行处置。
  由于外来医疗器械的特殊性,如器械复杂昂贵、植入物多、流动性大等特点,如果管理不到位,容易给患者带来安全隐患。
  陈主任介绍,植入物、耗材一般由厂家进行工业灭菌,这是标准很高的灭菌方法,并且整个过程可追溯。然而,与植入物相对应的手术工具,通常交由各使用医院的消毒供应中心进行医疗灭菌。一个“走穴包”里可能有几百个医械零件在静静等待。
  植入物如果发生术后感染,会造成患者的残疾.
  “以髋关节置换为例,其术后感染的死亡率达50%,另一半感染的患者则终身致残。”陈主任表示,应对手术过程中的感染控制严阵以待。
  “走穴包”很忙
  在现阶段,外来医疗器械作为医院手术器械的重要补充,为手术的开展提供了方便。
  然而,外来医械通常要供给两家以上医院轮流使用。这正是“走穴包”叫法的由来。
  在医疗器械来去匆匆的赶场中,感控隐患无所不在
  调查显示,即使在外院已经灭菌而未使用的器械,在光源放大镜下目测检查清洗质量,仍有18.64%不合格。因此,任何来源的器械均应视为污染器械,必须经过规范的清
  可是,很多须多次使用的医疗器械是很难清洗的,再加上灭菌器本身存在死角,在器械灭菌过程中常常得反复多次清洗,这需要时间、规范的流程和操作人员的专业经验。
  而医院在对外来器械管理上的忽视,成为不容忽视的另一个“死角”。
  某三级甲等医院医学装备部部长吴悦(化名)表示,在治疗、手术中使用到的植入物及其配套工具,本应都列入医院固定资产加以规范管理,但却很难实现。于是,“不是自己的东西,就很容易被忽略”。
  纳入固定资产的难点,一是因为医疗器械,尤其是骨科手术所涉及的器械,具有繁杂的型号、规格、尺寸,管理起来会产生很大工作量;另一个理由,是与植入物配套的手术器械使用率高,经常发生损坏,列入固定资产管理将产生过高成本。更何况,很多外来医疗器械的价格本身就很高。
  “死角”怎么清
  2007年,同时在车祸中受伤的一对母子,被送到陈主任所在医院救治。儿子顺利康复,母亲却发生术后感染,这让当时担任手术室护士长的陈主任开始反思,究竟是哪些环节的感染控制出了问题。关于医院外来器械的管理,她与医护人员也进行了反复讨论。
  他们的共识是,外来医疗器械作为医院手术器械的重要补充,有其存在的必要性,但清洗必须合格,质检且须过硬。同时,在医院范围,对外来医疗器械的接收也必须规范,应明确器械的型号、规格、尺寸、数量,建立相应数据库。
  陆蕾等人建议,由于外来器械的使用涉及多个科室,应在医院层面对消毒供应中心、手术室等分别建立管理制度,明确各方职责,加强协调沟通。由医院感染管理科、护理部等职能部门定期检查督导制度的落实情况。
  接受《中国科学报》记者采访时,北京大学人民医院设备处处长沈晨阳表示,目前大部分医院对外来器械的管理已经很规范,在这个环节将患者发生术后感染的风险降到了最低。
  而对于医疗器械供应方,吴悦和陈主任不约而同地认为,代理商如杂草丛生般的无序存在,是医院外来器械乱象的根源。可是因涉及的器械繁杂,难以要求一家代理商将一个品牌或某一部位的器械全部纳入囊中,因而刘悦认为,从政府层面将医疗器械代理商整理、洗牌、有序管理起来,是解决之道。
  此外,据陈主任介绍,目前一些大医院,如上海瑞金医院、北京协和医院、北京大学第三医院等,由于手术量大,与器械商达成了共识,一些器械不再向外周转,直接由院方保管,那么在管理和交接环节就免去许多感控隐患。
  但仅靠少数医院的规范管理,并不能解决外来器械存在的问题。
  尽管《医疗器械监督管理条例》在2001年就已出台,并于今年获得修订,尽管国家食品药品监督管理总局今年组织并正大力执行医疗器械“五整治”专项行动方案,但不可否认,我国目前还没有专门针对医院外来器械管理的法律法规。显然,从国家层面制定专有制度是众望所归。

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外来医械的“死角”,2015-03-15 18:42:10.
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更新日期:2015-03-15 18:42:10
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