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SFDA临床实验机构认证中心华西医院检查验收


管理员  | 2013-05-21 02:31:50

华西医院7月14日,2006年7月11日至13日,国家食品药品监督管理局(SFDA)临床实验机构认证中心专家组一行5人来院,对我院GCP中心和各专业组进行现场检查和验收。我院现有13个已批准的临床试验专业、15个新申报专业以及一期临床试验研究室接受了检查。

专家组于11日上午8:30来到医院办公楼三会议室,正式启动检查工作并听取GCP工作汇报。院党政领导石应康、郑尚维、曾智、邓绍林,GCP主任刘春涛,相关职能部门负责人,以及GCP中心和专业组人员参加会议。专家组成员、北京市药监局注册处邸峰处长介绍了专家组成员,宣读上检查工作纪律和安排,石应康院长代表医院致欢迎辞,GCP主任刘春涛汇报了GCP的工作情况。

在随后的两天时间,专家组检查了一期临床试验研究室、一期病房以及各专业科室的工作情况。7月13日下午5:00在办公楼三会议室召开了检查情况总结通报会。专家组组长、广州中山大学肿瘤医院鼻咽癌科主任洪明晃总结了两天的检查工作并通报了专家组意见,他首先感谢华西医院相关科室和人员对检查工作的充分支持和配合,认为医院领导重视,机构、人员配备合理,制度规范,人员培训到位,同时也在完善质量监督体系、管理制度和应急预案等方面提出了建议。石应康院长在专家意见书上签字并讲话,他感谢专家组对我院工作的指导,这次检查对于各专业来说也是一次很好的培训,专家组对今后工作的建议,对各专业结合此次检查的要求、进一步改进工作提供了思路。国家食品药品监督管理局将根据医院的申报材料、专家组意见等进行综合评估后发布检查结果。

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更新日期:2013-05-21 02:31:50
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