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依泽替米贝(ezetimibe)与肌肉病变


管理员  | 2013-08-10 11:36:36

江苏省药品不良反应监测中心8月17日,依泽替米贝通过抑制胆固醇在肠内的吸收来降低脂质并被用来治疗高胆固醇血症。自2003年6月注册以来,澳大利亚收到的有关依泽替米贝的报告144份,其中,44例引起肌肉病症,包括肌痛,肌肉痛性痉挛,5例叙述了疼痛、无力并且血清肌酸激酶升高,三种列出的症状暗示可能有过敏性反应。

在上市前的临床试验中,依泽替米贝引起肌痛的报告率小于2%,2.4%由他汀类引起的,还有3.2%是由依泽替米贝与他汀类一起服用引起。降脂药物他汀类可能引起肌肉病症包括横纹肌溶解症是众所周知的。虽然依泽替米贝被认为可能引起肌肉病症,但目前还不能确定是否能引起横纹肌溶解症,如果是这样的话,到底是什么因素加大了发病风险呢。

在44例与肌肉病症有关的不良反应ADRAC收到的的报告中,发病的时间从数小时到大约4个月,但是在近乎一半的报告中,症状在两个星期内开始出现。21例病人有肌肉病症,或他汀类药物引起肌酸激酶升高的病史。

44例中的5例和已经发表的2例依泽替米贝和他汀类药物是一起给药的。这些报告中的详情与他汀类药物和依泽替米贝的相互作用是一致的。通常,病人已长期服用他汀类药物时,在加用依泽替米贝的情况下,肌痛和肌酸激酶升高的症状在三个月内出现。有4例病人在只停用依泽替米贝后获得康复,其他耐受的再每天给予阿伐他汀80mg,而不用依泽替米贝。不良反应咨询委员会鼓励报告由依泽替米贝引起肌肉病症的病例,特别是严重的或者累及肌酸激酶升高的病例。(张洪波翻译 马道铭审校 摘自Australia ADR bulletin)

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更新日期:2013-08-10 11:36:36
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