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Cardiac Science公司自动体外除颤器获中国批准


管理员  | 2013-03-30 10:53:12

加州欧文, 6月28日/美通社-PR Newswire/ -- Cardiac Science, Inc.(纳斯达克交易代码:DFIB)今日宣布,该公司已经接到中国国家食品药品监督管理局 (SFDA) 的管理许可,以销售其最新的自动体外除颤器 (AED) 产品系列,包括 Powerheart 品牌的公用 AED 和 Powerheart CRM。CRM 是一种独特的床边监测器,可以自动地治疗那些受到致命性心脏节律失常威胁的住院心脏病患者。

SFDA 的批准为 Cardiac Science 开始向中国交付 Powerheart 和 FirstSave 品牌 AED 第三代系列产品扫清道路,同时,该公司可以还交付基于私用标签 (private label) 为通用电气 (GE) 生产的冠以通用电气医疗集团 (GE Healthcare) 的 Responder 品牌名的产品。Cardiac Science 品牌 AED 拥有中文操作界面,并通过中国当地分销合作伙伴进行销售。通用电气 Responder 品牌的 AED 由通用电气医疗集团负责在中国销售。

起初,AED 计划主要用于医疗和急救的情况,同时医院以及消防车辆和救护车上的医生和医护人员也使用该设备。过去,随着新市场的发展,医疗和第一个作出反应的细分市场率先配置 AED,继而政府机构、交通运输部门、公司、和其它公民聚集的公共场所广泛采用并安装 AED。中国医院目前使用的 Powerheart CRM 的数量超过100台。

Cardiac Science 董事长兼首席执行官 Raymond W. Cohen 表示,Cardiac Science 在全球新兴的 AED 市场上已获得一个稳固的市场份额,国际销售额现在已约占该公司营收的40%。

Cohen 指出:“全世界的人们正在意识到 AED 提供了一种有效而便宜的方法来防止公民发生突发性心搏停止。美国市场率先认可并采用 AED,我们认为,目前在 AED 全球销售额中国际市场的销售额所占比例超过20%。中国,这个我们潜在的巨大市场,加入众多国家的行列准予我们最新一代的 Powerheart AED 第三代产品系列销售许可,这些国家包括其它亚太地区国家诸如韩国、泰国、新西兰和澳大利亚以及许多欧洲、南美洲和中东地区的国家。我们计划在这些国家中积极地推进我们的业务,并利用这些政府管理部门给予我们的机会。”

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更新日期:2013-03-30 10:53:12
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