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美国报告6例肝脾T细胞淋巴瘤与REMICADE?(英夫利昔单抗)有关


管理员  | 2013-11-24 23:06:54

广东省药品不良反应监测中心8月17日,药品医疗器械安全信息06021

加拿大卫生部7月27日发布消息:美国强生旗下的Centocor公司及加拿大先灵股份有限公司联合加拿大卫生部向消费者发出关于REMICADE?(英夫利昔单抗<抗类风湿药>)的重要安全信息。REMICADE?是属于肿瘤坏死因子[抗肿瘤药]的一种产品,2001年在加拿大被批准上市,用于治疗成人的类风湿性关节炎、克隆(氏)病、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、牛皮癣性关节炎以及慢性斑块状银屑病。下面是关于此药的最新安全信息:

在加拿大REMICADE?并未被批准为儿童使用。现在已经收到6例关于儿童及少年患者在使用REMICADE?治疗克隆病后患上一种罕见的影响到肝脾的淋巴瘤的报告。其中5例最终死亡。这些患者服用REMICADE?均达到4年以上,且在服用REMICADE?的同时也服用了其他的抑制免疫系统药物,这可能诱导了此种癌症的发生。但是在诱发此种癌症的过程中REMICADE?的作用还不清楚。6例与REMICADE?有关的病例报告均来自美国。

这种罕见的癌症称为肝脾T细胞淋巴瘤。肝脾T细胞淋巴瘤是一种极为罕见的癌症,自从1990年得到确认以来全世界至今只收集到150例。这种癌侵入性极强,患者一般于诊断2年内死亡。肝脾T细胞淋巴瘤的症状包括:未伴有淋巴结肿大的肝脾肿大;异常的疲劳、发热、盗汗、寒战、食欲下降及体重减轻;某些血细胞计数降低,可能导致容易碰伤、苍白或出血倾向。

REMICADE?的处方说明中将添加此最新安全警示。

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更新日期:2013-11-24 23:06:54
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